GC녹십자 혈액제제 ‘알리글로’ 美 진출 초읽기… 현지 허가 심사 돌입
GC녹십자 혈액제제 ‘알리글로’가 미국에서 본격적으로 허가 절차에 돌입했다. GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)가 알리글로(Alyglo) 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 허가 심사에 들어갔다고 31일 밝혔다. FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA, Prescription Drug User Fee Act)’에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 GC5107B에 대한 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. ...
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