masaaki_s_tokyo日本の薬機法にあるQMS省令周辺が、米国連邦法：21 CFR Part 820。これはデータベース検索機能が充実しており、よほど間抜けでない限り業界人ならだいたい使いこなせる便利な代物。日本のものは・・・。
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